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TUhjnbcbe - 2024/2/4 16:56:00
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年1月16日,康方生物-B(.HK)宣布,公司与中国生物制药有限公司(股份代号:.HK)(及其附属公司,统称「中国生物制药」)共同开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可?(派安普利)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)正式获得中国国家药品监督管理局(「NMPA」)的上巿批准。

此次新适应症的获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床试验(AK-,NCT),共入组例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统性治疗的受试者。根据ESMOImmuno-Oncology上发表的研究结果显示,派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的疗效获益,显著降低疾病进展和死亡风险。

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