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TUhjnbcbe - 2022/12/8 23:30:00
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引言:

美国一项临床试验显示,免疫治疗药物阿特珠单抗(Tecentriq,T药)联合标准化疗提高了晚期小细胞肺癌患者的生存率。在此之前,小细胞肺癌一直是依靠化疗来延缓癌症发展,没有更有效的治疗手段。

这项研究在9月25日的世界肺癌峰会上首次发布,并同步发布于新英格兰医学期刊(NewEnglandJournalofMedicine)。

小细胞肺癌恶化迅速,生存率低

肺癌分为两种,小细胞肺癌和非小细胞肺癌,前者占肺癌的20%。与最常见的肺癌类型——非小细胞肺癌相比,小细胞肺癌更具有侵略性,这种癌症非常容易转移,患者体内的肿瘤数量往往在几周内就会翻一倍,大部分患者在确诊时就已经进入了疾病急变期,无法进行手术,只有很少一部分小细胞肺癌患者存活超过一年。

在这项研究结果发表之前,小细胞肺癌仅仅只有10种化疗药物可以使用,而非小细胞肺癌有50余种,包括多种免疫治疗药物。虽然小细胞肺癌在所有肺癌类型中占比20%,但由于病情发展非常迅速、愈后极差且没有更好的治疗药物,所以患者的五年存活率极低。

患者生存率首次得到提升

在临床试验Impower中,名受试者被分为实验组和对照组,实验组接受阿特朱单抗联合标准化疗(卡铂和依托泊苷)治疗,对照组接受安慰剂(无药理活性)联合化疗治疗。试验中的患者最初接受了四个治疗周期的阿特朱单抗联合化疗,称为诱导治疗,然后在此之后继续接受阿特朱单抗或安慰剂,称为维持治疗。

实验组患者的总体寿命较长,中位数为12.3个月,而对照组为10.3个月。同时,实验组患者的无进展生存期也比较长,中位数为5.2个月,而对照组为4.3个月。虽然生存率提高幅度不大,但是研究人员认为是这种难治性癌症治疗的一大进步,因为在此之前已经有60多种不同的药物进行了40多项3期临床实验,结果都不太理想。

T药获批迅速

阿特珠单抗Tecentriq(Atezolizumab)是一种针对细胞程式死亡-配体1(PD-L1)的人工合成的完全人源化单克隆抗体,获得FDA突破性药物、加速审批、优先审批等多重优先审批,这些优先审批一般只授予有潜力治疗重大或威胁生命的疾病、且市面上争对该疾病的药物种类十分有限的新药。阿特珠单抗在获得优先审批资格两个月之后就被正式批准,可谓速度惊人,这种情况在FDA的历史上也十分少见。

国内还未上市

年5月18日,美国FDA首次批准阿特珠单抗用于治疗尿路上皮癌,年10月,FDA再次批准阿特珠单抗用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,目前中国还未上市。

参考文献

ForSmallCellLungCancer,ImmunotherapyDrugFinallyBringsImprovedSurvival.October3,,byNCIStaff

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