记者近日从国家药监局获悉，国家药品监督管理局批准口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊新适应症，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，为治疗提供新选择。
近年来，肺癌在中国的发病率及死亡率位均列恶性肿瘤的第一位，高达85%以上的肺癌为非小细胞肺癌，其中的ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%，在亚裔非吸烟的年轻人群中较为常见，被诊断时大都已处于疾病晚期。不过，ALK重排是一个重要的驱动基因，携带ALK重排的患者可从靶向ALK激酶的酪氨酸激酶抑制剂治疗中获益。
塞瑞替尼作为首个进入中国的二代ALK抑制剂，于年5月在中国大陆获批上市，首个获批适应症针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的NSCLC患者。同年10月，进入国家医保目录。