9月8日,记者获悉,近日,新药普拉替尼胶囊的上市申请已获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评。
据介绍,这款新药用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌。如审批顺利,有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。
国家药监局药品审评中心显示,由基石药业申请的普拉替尼胶囊已进入优先审评程序,并于8月26日进行公示。9月7日,港股上市公司基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)宣布了该消息。
国家药监局药品审评中心