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TUhjnbcbe - 2025/3/29 18:52:00

5月10日,全球第二个、也是中国首个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市会在上海举行。该创新药由江苏豪森药业集团有限公司历经6年时间自主研发而成。

肺癌是我国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。相关数据显示,在我国肺癌患者中,有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其中约60%经第一/二代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗的患者发生了TM耐药突变。因此,克服TM耐药,开发新一代高效低毒药物成为临床急需解决的世界难题。

阿美乐用于治疗非小细胞肺癌,突破了临床亟需药物的重大技术壁垒。中国工程院院士、药物代谢动力学专家王广基在致辞中表示,作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果,阿美乐的问世填补了国内肺癌细分领域的用药空白。他说,当前癌症治疗已经进入了精准医疗的时代,越来越强调个体化和低副作用。相信随着技术的不断发展,越来越多的创新疗法出现,癌症有望成为可控的慢性疾病。

“阿美乐的成功上市离不开公司研发团队的努力,离不开临床专家的支持和合作,也离不开国家的支持。”豪森药业总裁吕爱锋表示,未来,豪森药业将加快科技创新步伐,持续推出更多、更新、更好的创新药物,为改善中国乃至全球患者的健康与生命质量,贡献中国原创力量。

临床数据表明,阿美乐能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和TM耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者具有明显的临床优势。其临床研究的主要研究者,上海医院陆舜教授认为,“阿美乐的临床研究对中国新药研发具有里程碑式意义,从根本上缓解了国内晚期肺癌患者对进口药的依赖,为晚期肺癌患者带来新选择、新希望。”

从年立项,到年中国上市,不到6年时间,阿美乐的研发速度创造了中国靶向药研制的历史记录。“基于结构的精准设计、创造性的研发思维、无缝对接的研发流程,我们大大缩短了研发周期。”豪森药业首席科学家、高级副总裁包如迪博士说。他表示,豪森药业未来肺癌产品线将在非EGFR突变肿瘤、克服三代耐药、免疫治疗等重点领域重点布局,建立肺癌治疗产品集群,为中国健康事业做出更大贡献。

阿美乐的上市以上海主会场和北京、广州两个分会场“线下+线上”联动的方式举行,引发国内肺癌领域知名专家学者的共同

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