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TUhjnbcbe - 2025/3/23 11:09:00
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美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)发布了一份最终评估文件,推荐安进的sotorasib(Lumykras/Lumakras)用于癌症药物基金的治疗。

对于确诊为KRASG12C突变阳性的局部晚期成年患者,或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的疾病已经进展,或无法耐受基于铂的化疗或抗PD-1/PD-L1免疫治疗,Lumykras(sotorasib)将作为一种选择。

Lumykras(sotorasib)是一种口服靶向治疗药物,是安进公司的首个该类药物,也是首个获得英国药品和保健品监管机构(MHRA)有条件上市许可(CMA)的新药,在英格兰、苏格兰和威尔士的Orbis项目下使用。

Lumykras(sotorasib)现在将通过癌症药物基金(CancerDrugsFund)向英国符合条件的患者提供,该基金将解决之前接受KRASG12CNSCLC治疗的患者未满足的需求,这种突变之前被认为是“不可治疗的”。

据估计,英国每年有例新诊断病例,肺癌被列为第三大常见癌症,而非小细胞肺癌约占肺癌的85%,其中约13%被认为携带KRASG12C突变。

NICE决定批准在癌症药物基金中使用Lumykras(sotorasib)的建议之前,安进与英国国家医疗服务体系(NHSEngland)达成了一项协议,该协议已经允许多名患者在MHRA通过Orbis项目进行CMA后获得治疗。

Lumykras(sotorasib)的CMA基于2期CodeBreaK试验的临床证据,该试验对例KRASG12C突变的晚期NSCLC患者进行了Lumykras(sotorasib)的评估。

安进英国和爱尔兰执行医疗总监TonyPatrikios博士说:“Sotorasib为被发现有KRASG12C突变的肺癌患者提供了一种新的治疗选择。超过一半的NSCLC患者在诊断时患有晚期或转移性疾病,英国各地的预后仍然很差。”

罗伊城堡肺癌基金会首席执行官PaulaChadwick评论说:“大流行对这些患者产生了毁灭性的影响,可能使他们中的许多人无法获得早期和可能挽救生命的诊断的机会。然而,像Sotoasib这样的新疗法的进步通过给人们提供另一种治疗选择提供了希望。”

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