安进（Amgen）于4月10介绍了CodeBreaK/2期试验（NCT）在接受LUMAKRAS的KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效和安全性数据。为期两年的随访数据作为美国癌症研究协会(AACR)年会临床试验全体会议的一部分以口头形式呈现。
·LUMAKRAS
通用名：sotorasib
研究代码：AMG
中文译名：索托拉西布
LUMAKRAS（sotorasib，索托拉西布）这是迄今为止第一种也是唯一一种对携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者显示长期临床获益和总体生存率的KRASG12C抑制剂。
“LUMAKRAS是唯一获批的KRASG12C抑制剂，获得了近40个国家的监管部门批准并接受了数千名患者的治疗，是一种治疗KRASG12C突变NSCLC患者的变革性靶向疗法，”安进研发执行副总裁DavidM.Reese“我们对CodeBreaK研究的这些最新结果感到满意，它代表了接受KRASG12C抑制剂治疗的患者最长的随访时间，并证实了接受LUMAKRAS的患者的快速、深入和持久的应答。”
在对例接受过大量治疗的患者(例为基线可测量病变)进行的这项为期两年的长期分析中，LUMAKRAS的中心确认客观应答率(ORR)为40.7%，疾病控制率(DCR)为83.7%，中位应答持续时间(DOR)为12.3个月。5例患者完全缓解，65例患者部分缓解。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为6.3个月，总生存期(OS)为12.5个月，32.5%的患者在两年后仍存活。
在长期随访中未发现LUMAKRAS的新安全性信号。
年5月，LUMAKRAS基于该试验的初步分析，成为了第一个在美国获得监管批准的KRASG12C抑制剂，目前已在39个国家获得批准。
参考来源：KRASG12Cinhibitorsotorasibmayofferlong-termclinicalbenefitinpatientswithnon-smallcelllungcancer.Newsrelease.AmericanAssociationforCancerResearch;April10,.AccessedApril11,.
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。