文/羊城晚报全媒体记者余燕红
日前，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获两大新适应症：单药用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）及联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
据了解，该药目前在全球开展了35项临床试验，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞癌、胃癌等多个癌种。
获批用于两大常见肺癌类型
肺癌是全球第二大常见癌症类型，也是癌症相关死亡的主要原因。在中国，肺癌发病率更是呈现持续增长的态势。
其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%，严重威胁人群健康，约70%的患者确诊时已是晚期，无法进行手术；在可以接受手术治疗的早期患者中也有相当比例会发生复发或远处转移。
国内NSCLC患者中约70%为非鳞状NSCLC6，其中近50%患者不携带EGFR、ALK等常见驱动基因突变，这部分晚期肺癌患者无法从靶向治疗中获益，存在大量未被满足的临床需求。
此次百泽安非鳞状NSCLC适应症的获批是基于RATIONALE研究的结果。共有例患者入组了该试验，以2:1的随机比例接受了百泽安（每三周mg给药）联合化疗或是仅用化疗的治疗。研究证实了百泽安联合化疗治疗一线IIIB期或IV期非鳞状NSCLC具有显著的临床获益。
对晚期肝癌显示出较好的疗效及安全性
在中国，肝癌素有“癌中之王”之称，由于起病隐匿，早期诊断比较困难，大多数肝癌患者确诊时已是中晚期，同时合并有基础肝病，肿瘤进展迅速，治疗棘手。
百泽安此次获批是基于一项全球多中心的关键2期临床试验RATIONALE研究。该研究旨在评估单药用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性。
该研究入组了来自亚洲和欧洲的8个国家和地区的例HCC患者，包括例中国患者。所有入组患者中，二线患者占比55.4%，三线及后线患者占比44.6%，乙肝病史患者占51.4%，丙肝病史患者占14.5%。
该项研究的中国牵头的主要研究者，医院任正刚教授表示，肝细胞癌是一种难治的原发性肝癌，多发于罹患慢性肝病的人群，譬如乙型肝炎或丙型肝炎。该项临床试验结果显示，该药对晚期肝癌显示出较好的疗效及安全性，有望为中国二线或三线HCC患者带来远期的生存益处。(更多新闻资讯，请