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TUhjnbcbe - 2024/4/25 18:00:00

6月6日,辉瑞与基石药业共同宣布,国家药品监督管理局已批准PD-L1抗体舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。这是择捷美在中国获批的第二项适应证,该药也是全球首个同时覆盖III期和IV期非小细胞肺癌全人群的肿瘤免疫治疗药物。

此次适应证的获批是基于一项名为GEMSTONE-的多中心、随机、双盲的III期临床研究。结果显示,择捷美可显著改善患者的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期明显的获益趋势,死亡风险降低56%。亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。相关结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》。(澎湃新闻记者李潇潇)

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