来源:智通财经网
智通财经APP讯,君实生物(.SH)公告,近日,公司全资子公司TopAllianceBiosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation),这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。