重磅消息
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一款精准抗癌药
被美国FDA批准正式上市！
针对17种肿瘤
有效率可高达75%！
这是有史以来
第一款TRK抑制药物
第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
对于肿瘤无法切除
或已经转移的晚期患者有奇效
昨日上午，
健康时报官方微博的一条推文，引起了大家的注意。美国FDA正式批准上市的精准抗癌药Vitrakvi可治疗多达17种癌症！可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
在留言中，大多数网友的观点都很乐观：“人类新希望！”“人类医学史上的又一伟大创举和传奇”“有关部门赶紧制定进口方案，早一天就救活一大批人啊！”
“广谱”抗癌药的诞生，意义何在？它真的有这么神奇吗？为何可以一药敌多癌？现代医药学距离攻克癌症究竟还有多远的路？
记者查阅国外网站资料，确实在美国FDA（美国食品药品监督管理局）的网站上看到，已批准该药上市的新闻。
文章称，Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研发的新药“Vitrakvi”，用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。
美国FDA局长ScottGottlieb表示：“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！”
美国上市时间：年11月26日批准单位：美国食品和药物管理局（FDA）药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者
何时上市？
美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。
Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。
据悉，欧美已经上市的药物，在国内上市之前，还需要重新做国内的药物临床试验。同一种药物，由于人种的差异，在欧美人身上能起效，在亚洲人身上能否起效、副作用如何，都需要确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。
按照以往国外获批药物国内上市的时间来推算，哪怕现在就开始在国内开展该药临床试验，至少也需要2-3年的时间才可能在中国获批上市。除非国外试验时同步国内也参加，并有一致的效果。
适应年龄？
婴儿至老年人均可适用。
能治疗什么？
可有效治疗的类型：
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（(genefusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。
通俗来说，TRK是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。
在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，发生突变，从而促进肿瘤的生长。
LOXO-是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
医院肿瘤科主任唐三元主任医师介绍，目前，市面上有各种靶向药，每种靶向药多数是针对某一种基因，如果找到驱动基因，也就是导致细胞发生癌变的关键基因，就能取得同样的治疗效果，“这种药成功的地方就是，对多种肿瘤都有很好的效果”。
“它颠覆了以前肿瘤治疗的理念。”唐三元表示，以前癌症的治疗方法基于人体起源组织，比如针对肠癌、肺癌有不同的治法。如今是基于分子类型来治疗肿瘤，这是未来趋势，也是向精准医疗迈出的重大一步。这种新药不需要考虑癌症的发生部位，与肿瘤组织无关，“这意味着，不管什么癌种，只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗”。
（来源FDA