中国网财经6月9日讯(记者杜丁)6月4日至8日，全球领先的肿瘤专业学术组织——年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)以虚拟会议形式在线上举办。
江苏豪森药业集团有限公司(“豪森药业”)自主研发的1类新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗具有EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床的最新研究结果在年ASCO年会上，以壁报讨论形式(壁报摘要编号)公布，中位无进展生存期(mPFS)达19.3个月。
阿美乐是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药。AENEAS研究是一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究，关于阿美乐对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，总计入组超例受试者。
此项研究入组患者全部为中国患者，是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照注册临床研究，证据等级更高，更能反映中国肺癌患者的疾病状况，将填补三代EGFR-TKI突变阳性NSCLC一线治疗中国原研药物证据的空白。
研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比：使用阿美乐作为一线治疗的患者，无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS19.3个月vs9.9个月)，持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位DoR18.1个月vs8.3个月)；尽管阿美乐组用药时间显著延长(中位用药时间天vs天)，其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs：阿美替尼4.2%vs吉非替尼11.2%)。
此为阿美乐第二个适应症，该适应症的上市许可申请已经获得国家药监局受理，并纳入优先审评品种。
(责任编辑：顾凡)
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