新京报快讯(记者许雯)据国家药监局消息,用于治疗晚期非小细胞肺癌患者的进口药物纳武利尤单抗注射液(英文名:NivolumabInjection)于今日(6月15日)获批上市。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。
肺癌是全球高发的恶性肿瘤,死亡率居首位。近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,目前仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。
和传统的化疗和靶向治疗不同,抗程序性死亡-1(PD-1)免疫疗法主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念,也是目前全球肿瘤免疫治疗领域的研究热点。
此次获批的纳武利尤单抗注射液,是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,纳武利尤单抗注射液可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。