来源：基石药业官微
-更新的数据显示CS联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，在非鳞NSCLC和鳞状NSCLC两个队列中，客观缓解率(ORR)分别为47.6%和75%-安全性良好，未发生CS相关的导致患者退出研究的不良事件
年5月25日，基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”，香港联交所代码：)将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以摘要的形式公布其PD-L1单克隆抗体CS的CS-研究最新数据。
“很高兴的看到CS联合含铂化疗显示了优异的抗肿瘤活性和良好的安全性数据，这一最新数据再次支持CS联合化疗在晚期一线NSCLC的探索。基石药业目前已经完成了CS联合含铂化疗一线治疗晚期NSCLC的三期临床研究的患者招募，预计会在接下来几个月时间公布主要研究结果。值得一提的是这项研究是中国首个同时涵盖鳞状NSCLC和非鳞NSCLC两种亚型的三期一线临床研究。随着Ⅰb期ORR和PFS等数据的逐渐成熟，我们有信心也非常期待Ⅲ期研究的结果。”基石药业首席医学官杨建新博士表示。
CS-研究
CS-研究是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展的旨在评估CS的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效的Ⅰ期研究。在本次ASCO年会上基石药业将发表CS-研究中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅰb期队列的疗效验证(POC)数据。该队列研究的目的是评估CS联合含铂化疗一线治疗NSCLC的疗效和安全性。
研究结果
两队列分别入组21例非鳞NSCLC和20例鳞状NSCLC患者。
疗效数据
截至年7月1日，两队列中各有10例患者达到了部分缓解(PR)，客观缓解率(ORR)分别为47.6%(非鳞)和58.8%(鳞状)。由于中位随访时间较短(非鳞NSCLC：5.4个月，鳞状NSCLC：3.9个月)，中位持续缓解时间(mDoR)和中位疾病无进展生存期(mPFS)均未达到
根据更新的随访时间，疗效数据见下表(截至日期年2月19日，中位随访时间：非鳞NSCLC：13.4个月，鳞状NSCLC：11.3个月)
安全性数据
截至年7月1日，在非鳞NSCLC队列，18例(85.7%)报告患者报告了CS相关不良反应(AE)，6例(28.6%)患者报告了≥3级CS治疗相关AE。5例患者报告了免疫相关不良反应(irAE)，最常见为天门冬氨酸转氨酶(AST)升高(4例，≤2级)，丙氨酸转氨酶(ALT)升高(3例，≤2级)
在鳞状NSCLC队列，18例(90.0%)患者报告了CS相关AE，5例(25%)患者报告了≥3级CS治疗相关AE。3例患者报告了irAE，最常见为皮疹(2例，≤2级)
未发生CS相关的导致患者退出研究的AE
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关于CS
CS是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS由美国Ligand公司授权引进的OmniRat?转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比，CS在患者体内产生免疫原性及相关*性的风险更低，这使得CS在安全性方面具有独特的优势。
CS已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，CS在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
目前，CS正在进行多项临床研究，除了一项美国桥接性I期研究外，在中国，CS正针对多个癌种开展一项多臂Ib期研究，两项注册性II期研究和四项分别在三，四期非小细胞肺癌，胃癌和食管癌的III期注册临床研究。
关于基石药业
基石药业(HKEX:)是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款后期候选药物正处于关键性临床研究。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的中国领先生物制药公司。
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