本文转自：科技日报
科技日报记者陈曦通讯员朱芸
肺癌是我国发病率死亡率“双高”的常见恶性肿瘤之一。随着靶向药的出现，对晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者具有很好的疗效。而原先对于临床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌术后患者，根据指南要求的辅助化疗后，五年生存率提高仅5%左右。
为此，医院肺部肿瘤科王长利教授团队，将晚期肺癌治疗获得成功的靶向药前移至Ⅲ期肺癌的术后辅助治疗，牵头全国16家医院胸外科，开展了一项针对非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗的随机对照研究（“EVAN”研究）。这项研究历时10年，在全球首次证实，术后辅助靶向治疗能够安全有效地提高IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者的治愈率，为肺癌患者术后治疗带来了新方向。
近日该成果“厄洛替尼与对比长春瑞滨/顺铂作为辅助治疗伴EGFR突变IIIA期非小细胞患者的随机Ⅱ期EVAN研究的最新总体生存率和探索性分析”在线发表在美国临床肿瘤学会官方杂志《临床肿瘤学杂志》上，影响因子高达50.。
中晚期非小细胞肺癌术后辅助化疗获益低
年发布的全国癌症统计数据显示，年我国新发癌症病例数为.4万，癌症死亡病例数为.4万，其中肺癌发病例数为82.8万，死亡病例数为65.7万，发病率死亡率仍居首位。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，年中国肺癌新发病例82万，死亡病例71万，远高于其他癌种。
“得益于早期筛查手段的普及和医疗技术水平的发展，尤其以胸腔镜、达芬奇手术机器人为代表的微创外科不断进展，早期肺癌患者经过规范、精准微创手术治疗，治愈率可达90%以上。”王长利表示，但对于中晚期肺癌患者，单纯手术并不足够，还需要开展术后辅助治疗。
原先对于临床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌术后患者，无论是中国还是国外的指南，均推荐开展3-4个周期的以铂类为基础的辅助化疗。但经评估发现，但其有效性不够理想，五年生存率提高仅仅5%左右，有70%-80%的病人不能从辅助化疗中获益，且*性反应大。
怎样为肺癌术后患者开展更精准安全有效的治疗，始终是肺癌诊治领域亟须解决的问题。
术后辅助靶向治疗总生存率取得阳性结果
年起，王长利教授团队牵头设计并开展“EVAN”研究，比较了术后靶向药物治疗与传统的术后化疗在IIIA期EGFR突变非小细胞患者的辅助治疗中的疗效与安全性，是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究。
该研究一共纳入了全国16家研究中心，是国际上首次开展的比较术后靶向治疗与化疗直接对照的作为IIIA期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的临床研究。
在年世界肺癌大会上，课题组成员首次公布EVAN研究结果：靶向药物组和化疗组之间的生存数据有明显差异。化疗组两年无病生存率仅有44%，三年无病生存率则更低，只有19.8%；而靶向药物组的两年和三年无病生存率分别达到了81%和54%，中位生存时间较传统化疗组增加了近一倍。与术后常规化疗相比，术后靶向治疗将患者2年复发风险降低40%。
该结果于年发表在《柳叶刀呼吸病》杂志。王长利表示，研究证实了术后辅助靶向治疗是安全有效的可行方案，对肺癌的术后辅助治疗有非常深远重要的影响。
随着研究结果的公布，年辅助靶向治疗策略分别写进了国家卫健委印发的版《原发性肺癌诊疗规范》和版《非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识》，并在同年的中国临床肿瘤学会指南更新会议上，作为Ⅰ类证据推荐ⅢAN2期患者术后的辅助治疗，写进了中国临床肿瘤学会指南。
截至年底，历经10年的EVAN研究最终完成，数据显示，靶向药物组与化疗组比较、中位生存时间分别为84.2个月和61.1个月，5年治愈率分别为84.8%和51.1%。与化疗方案相比，术后辅助靶向治疗显著改善了IIIA期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的生存时间和5年无病生存率，五年生存率提升了33%，已经达到既往Ⅰ期非小细胞肺癌患者的术后总生存数据。
EVAN研究首次证实了术后辅助靶向治疗能够安全有效地提高IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者5年无病生存率，为肺癌患者术后辅助靶向治疗的应用提供更加充分的证据。
不过王长利强调：“虽然这项研究取得了阳性结果，但是并不代表这一类靶向药物都有如此效果，还应一药一研究。”
责任编辑：何沛苁