年6月3日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了信达生物制药和礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)联合化疗(吉西他滨和铂类)用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
这对广大鳞状肺癌患者来说无疑是个重磅好消息，晚期鳞癌终于迎来全新的优秀一线治疗选择!
众所周知，晚期鳞状肺癌一直是肺癌中较为凶险的一类，可用于一线治疗的方案和药物较少，患者预后较差，5年生存率不足10%。为了帮助晚期鳞癌患者找到效果更好、安全性更高的治疗方案，我们特别邀请到中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会主委、医院肿瘤科主任周彩存教授来谈谈他对鳞癌治疗的看法。对于晚期鳞状肺癌的治疗难点，周教授解释到：
首先，靶向药物治疗机会很少：鳞癌患者以60岁以上的男性群体为主，多为长期烟民，此类患者通常缺乏突变基因(致癌驱动基因靶点)，靶向治疗进展缓慢;其次，患者出血风险高，不适用抗血管生成药：鳞癌以中央型肺癌多见，并伴有胸管腔内生长的倾向，进而影响大血管，导致患者出血和咯血风险高，因而很少选择抗血管生成药与化疗药联合使用;而其他的治疗方案，如手术或同步放化疗，主要针对早期和局部晚期患者，对晚期患者的作用有限。所以，过去多年以来，晚期鳞癌的治疗选择有限，以含铂为基础的化疗依旧是最常用的一线治疗方案。
近两年，随着免疫治疗药物相继上市，免疫联合化疗的治疗方案相继获批，晚期鳞癌患者看到了长期生存的希望。针对前文提到的信迪利单抗联合化疗的治疗方案，周教授也展开进行了介绍。
“免疫联合化疗在鳞状非小细胞肺癌患者群体当中数据是非常好的，是化疗时代不可能达到的。”
根据多项临床研究结果，免疫联合化疗在肺鳞癌患者群体当中数据是非常好的。无论是国外的KEYNOTE-，国内的ORIENT-12、RATIONALE-，还是CameL-sq，这些实验数据中都看到患者的PFS有明显改善，客观缓解率与OS也都有所提升，可以预测有更多的病人能够获得更长的生存时间，这是化疗时代不可能达到的。
以6月获批的信迪利单抗联合吉西他滨和铂类的ORIENT-12临床研究为例，这是全球首个证实PD-1联合吉西他滨和铂类方案能够显著改善晚期鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗无进展生存期的随机双盲对照研究。根据现阶段的研究数据显示，无进展生存期明显改善，总生存期也有改善趋势，并且安全性也非常好。
而之所以没有选择与其他类似研究使用的紫杉醇类加铂类的化疗组合，而是采用了联合吉西他滨加铂类的方案，正是因为这是我们国人及亚洲晚期鳞状肺癌患者最常用的化疗方式。
尽管ORIENT-12的数据还需要进一步随访，但是此研究更加贴近于临床实践，将来一定会使更多病人获益。
“免疫联合化疗不仅疗效改善了，安全性也不错，不会给病人带来更多身心痛苦。”
周教授还提到，信迪利单抗联合吉西他滨和铂类的安全性也非常好，主要安全指标表现都不错。免疫相关的不良反应事件绝大多数为一、二级，三到四级的发生率相当低，安全性是可控的。
另外值得一提的是，我们都知道，传统化疗几个疗程后病人头发都没了。但用了信迪利单抗联合的这个方案的病人，即使治疗很长一段时间，头发也都不怎么掉。这对重视家庭、孝顺为先的中国患者来说，无疑非常重要的缓解了一部分心理负担，不会给病人带来更多身心痛苦。由此可见，信迪利单抗联合化疗的方案几乎可以覆盖国内所有的肺鳞癌患者，该方案安全有效，病人不会掉头发，生活质量有所保障，没有明显下降，对于病人和家属来讲都是一个比较好的治疗选择。
达伯舒(信迪利单抗)是信达生物和礼来制药联合开发的国内唯一一款合资PD-1，品质有保证，而此次获批又使得达伯舒成为能同时用于非鳞和鳞状非小细胞肺癌一线的PD-1抑制剂。通过了解可以得知，信迪利单抗是全国首个、也是年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂，同时在年12月新公布的国家医保目录中，达伯舒新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三项一线适应症，为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。达伯舒是中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD-1抑制剂，也是医保内拥有一线适应症最多的PD-1抑制剂。
所以无论是在生存时间还是用药安全性方面，肺鳞癌患者的治疗现状正随着各方的努力变得越来越好;在医保和慈善项目的加持下，新方案的治疗费用相比传统的化疗也让好药不贵的愿望从梦想照进现实。相信未来免疫联合化疗的新型治疗方式会让更多的肺鳞癌患者从中受益。
免责声明：文章转载于其他来源，市场有风险，选择需谨慎!此文仅供参考，不作买卖依据。