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TUhjnbcbe - 2023/4/14 8:16:00

百时美施贵宝(BMS)公告,公司决定撤回其PD-1单抗纳武利尤单抗在美获批的用于治疗接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)适应症市场。

这一决定是基于同在与FDA协商后作出的。

年8月,根据针对SCLC的I/II期CheckMate-试验结果的总有效率(ORR;12%)和中位有效率(DOR;17.9个月),FDA批准纳武利尤单抗用于治疗接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌患者,成为第一个进入SCLC市场的免疫检查点抑制剂。

但纳武利尤单抗加速批准上市三个月后,其二线治疗小细胞肺癌的CheckMate-、CheckMate-两项III期临床试验相继宣告失败。

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