乳腺癌是全球女性发病和死亡最高的恶性肿瘤。国际癌症研究机构的最新统计数据显示，年乳腺癌已超越肺癌，成为了全球新发病例最高的癌症。专家们透露，晚期乳腺癌5年生存率仅20%左右，中位总生存时间也只有2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+,HER2-最为常见，约占60%左右。陷生存困局的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者近日有了利好消息，有更多的武器来治疗乳腺癌。中国学者领衔国际多中心临床研究，首次证实CDK46抑制剂在中国大陆患者中的疗效和安全性。仅年一年，中国新发乳腺癌病例就高达41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。约有3%-8%的乳腺癌患者在初诊时即为晚期乳腺癌。30-40%的早期乳腺癌患者接受了手术和术后治疗仍会进展为晚期乳腺癌。一旦进展为晚期乳腺癌，患者往往无法治愈，5年生存率仅20%左右，中位总生存时间也只有2~3年。
阿贝西利片有望为HR+,HER2-晚期乳腺癌治疗带来新生机。“阿贝西利片是HR+,HER2-晚期乳腺癌内分泌联合治疗领域中表现非常突出的CDK46抑制剂，”医院邵志敏教授表示，“阿贝西利片将进一步改变中国乳腺癌患者的生存结局，有望使更多的患者活得更久，活得更好。”
临床前研究显示，阿贝西利不仅抑制肿瘤细胞增殖，还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡。三项大型多中心III期临床研究MONARCH2、MONARCH3、MONARCHplus结果一致，显示了阿贝西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群较内分泌单药可显著提升HR+,HER2-晚期乳腺癌患者无疾病进展生存期。
此外，MONARCH2研究显示，阿贝西利联合氟维司群较氟维司群单药可显著延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期，及中位总生存期，不仅给总体人群带来获益，同时也有望给这类难治型患者带来新的生机。
其中，MONARCHplus是第一个在以中国患者为主的HR+,HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK46抑制剂临床获益的III期研究。医院的江泽飞教授和医院的胡夕春教授作为主要研究者，由来自中国、印度、巴西、南非的45个中心共同参与，其中包括28个中国的研究中心。
“MONARCHplus研究纳入了国际和国内的众多晚期乳腺癌患者，使得一个临床研究纳入了2组人群：内分泌敏感/未经治人群和内分泌耐药人群。”
医院胡夕春教授表示，“我们不仅有更多的武器来治疗乳腺癌，还可以进一步去研究CDK46抑制剂的适用人群和不同疗效，从而希望能改变乳腺癌的治疗格局，使更多的乳腺癌患者从中获益。”
记者了解到，阿贝西利片露面后，为中国的晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。多方也在通力合作，集多方之力加速药品可及。礼来中国负责人季礼文表示，未来也会大力推进在各个层面的市场准入，打通药物可及的“最后一公里”。同时积极与多方携手，共同探索药品的创新支付方案，以减轻社会及患者的医疗负担。
来源：周到
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