北京哪里治疗白癜风较好 http://www.csjkc.com/m/治疗肺癌的新药层出不穷。据日本静冈癌症中心呼吸道内科的高桥利明部长介绍,年1月,又一款新药“sotorasib(商品名:LUMAKRAS;中文名:索托拉西布)”在日本获批生产销售,这是世界上首款针对“KRAS基因突变”进展期肺癌的特效药。
(图片来源于网络)
肺癌中有80%~90%是“非小细胞肺癌”,在癌细胞还未扩散时可以进行手术治疗,当癌症已经在体内扩散、无法进行手术时,便需要采用放疗或者抗癌药物疗法。
但是,这几年的研究显示,癌症中存在很多基因突变,每个患者的情况又各不相同。因此,如果不能通过手术摘除的进展期癌症或复发癌症,则需要检测导致癌症的遗传基因突变,根据患者的遗传基因异常情况进行有针对性的治疗,即个性化治疗。
此次,在日本获批的“sotorasib”针对的是KRAS基因突变中的“KRASG12C变异”肺癌。
“对于明确是由基因突变导致的癌症,已经有很多药物问世,包括使用频率并不高的药物。它们在日常诊疗中会被使用到。”高桥部长说道。
这样,原本情况不佳的进展期或再发性非小细胞癌症的预后得到了改善。这些药物延长了遗传基因癌症患者的生存期。
“另一方面,KRAS基因突变很早以前就被人们所认识,在非小细胞肺癌的腺癌中,因基因突变而导致癌症的占比情况:日本人约为10%,欧美人(主要是白人)为32%,尽管欧美人因基因突变导致癌症的占比最大,但是药物开发困难,此前并没有有效的办法。”(高桥部长)
在过去的近40年里,KRAS基因突变导致的肺癌一直被认为是“undruggable(无成药性)”。原本肺癌的死亡率就很高,常年在男性群体中占据首位,女性群体中占据第二位,5年生存率也相对较低。在肺癌中,KRAS基因突变的预后情况又尤为不好。
“治疗上,会采用免疫检查点抑制剂疗法,或抗癌剂与免疫检查点抑制剂并用的疗法,但是对于KRAS基因突变中还存在KRASG12C基因突变的非小细胞肺癌患者来说,首次治疗并不能获得良好的效果,即使进入下一步治疗,无进展生存期(癌症缩小或趋于稳定的时间)的中位数仅3~4个月。此前只能选择这样的治疗方式。”(高桥部长)
▏无进展生存期几乎延长了一倍
然而,世界首款针对KRAS基因突变的药物“Sotorasib”或将大大改变现状。
在促使生产销售获批的国际联合临床试验第Ⅰ/Ⅱ期(CodeBreaK)中,包括日本人在内的名KRASG12C基因突变阳性的非小细胞肺癌患者,每天口服1次“Sotorasib”。他们之前都有接受过免疫检查点阻碍剂以及(或)抗癌剂的治疗。
结果显示,这种方式的有效率(即超过事先设定标准的有治疗效果的患者比例)为37.1%。也有4名患者的癌症完全消失了,虽然数量还比较少。此外,有4.35%的患者虽然没有实现癌症缩小,但是肿瘤没有变大,维持了稳定状态。这说明此款药物具有抗肿瘤的效果。
“有一个特点,就是持续治疗1年以上的患者占比15%左右。也就是说这款药可以长期用于治疗。并且在无进展生存期方面,以前的中位数是3~4个月,而使用Sotorasib后的中位数是6.8个月,是原有治疗方式的近2倍。”(高桥部长)
关于此款药物的副作用,有报告称一些患者出现过腹泻及肝功能障碍等。
可以肯定,这款药对于KRAS基因突变的患者而言是一项全新的治疗选择。由于这款药的疗效与其他基因突变的分子靶向药相比还稍逊一筹,因此,如何与其他的药物配合使用,是今后要继续研究的课题。
(参考资料: