昨天，辉瑞旗下创新药物、全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳（通用名：洛拉替尼片/LorlatinibTablets）由以陈海泉教授领衔的医院胸部肿瘤多学科团队开出上海首日处方，这标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）全球创新疗法已正式惠及我国患者，有望重塑现有治疗格局，助力患者实现更长生存时间、更少脑部转移、更高生活质量的愿望。
博瑞纳是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日，国家药品监督管理局正式批准博瑞纳单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破。
在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，疾病负担日益增加。NSCLC是最常见的肺癌类型，NSCLC患者中约有3%-7%的患者具有ALK基因突变，是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类。ALK阳性晚期NSCLC患者平均年龄在52岁，正处于年富力强的黄金期，数据显示：约20%-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。
然而ALK基因突变又被称为“钻石突变”，这类患者对于靶向药物效果较好，随着ALK抑制剂的出现，ALK阳性NSCLC患者的疾病进展获得了很好的控制。
ALK阳性非小细胞肺癌领域的药物目前市场上已经有一代克唑替尼、二代阿来替尼等经典药物，但是临床上对于治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药的患者仍存在严重的未被满足的需求，而洛拉替尼的获批上市恰好能够填补这一临床空白，实现对脑转移患者和一代、二代耐药患者的治疗，助力提高这类患者的无进展生存期，降低他们的疾病进展或死亡风险。复旦大学胸部肿瘤研究所所长、医院胸外科主任、胸部肿瘤多学科首席专家陈海泉教授表示：“我们希望，洛拉替尼能够尽早通过进入医保，提高患者可及性，同时促进临床用药的升级换代。”
近年来，国家出台了诸多政策，推动药品审评审批制度改革。年7月，博瑞纳作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，患者在海南开始接受治疗，目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗。
新民晚报记者左妍
