治疗雀斑北京医院 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/211014/9560390.html来源：读懂财经戴个“头套”、通上电就能治疗癌症，这是不是骗局？当然不是，这是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段。顾名思义，“肿瘤电场疗法”是利用“电场”来治疗肿瘤的一种方法。原理是，通过电场抑制肿瘤细胞分裂，甚至让其死亡。实际上，“肿瘤电场疗法”早已走进现实。早在年，Novocure公司开发的肿瘤电场疗法产品Optune，便获FDA批准用于治疗胶质母细胞瘤。眼下，这一黑科技有望在更有前景的市场取得突破。4月13日，Optune在大癌种肺癌适应症领域宣布好消息：正在开展的临床试验，会提前结束。虽然没有披露具体细节，但背后透露的积极信号不言而喻。受该消息影响，Novocure公司和拥有Optune产品中国地区商业化权益的再鼎医药股价暴涨，市值一共增长92.65亿美金。资本市场如此亢奋，必然是对“肿瘤电场疗法”前景极度看好。那么，“肿瘤电场疗法”，能够满足资本市场的期待么？/01/“通电”治疗癌症的秘密：干扰肿瘤细胞分裂不同于打针，也不同于传统放疗，电场疗法治疗肿瘤，操作极其简单。Novocure公司Optune产品的“肿瘤电场治疗套装”，包括便携式电场发生器、可充电电池、和配件等。在接受该疗法治疗时，患者只需要把这些装备组装，然后将特定设备覆盖肿瘤区域，打开开关即可。当然，唯一的缺点是，接受治疗期间，装备不能离身。而该疗法治疗时间较长，患者每天需要长时间携带，可能会超过18个小时。但要是能治疗肿瘤，相信这不是困扰。为什么这一套装，能够治疗肿瘤呢？氨基君简单科普下原理。肿瘤电场疗法，说白了就是利用电场，干扰肿瘤细胞分裂。在初中生物课上，我们都学过,细胞分裂要通过“通道”纺锤体，把染色体传输到细胞两端，才能分裂两个新的细胞。不管是正常细胞，还是肿瘤细胞，分裂原理都是如此。电场能够治疗癌症，便是通过干预肿瘤细胞分裂过程，让纺锤体失去染色体转运功能。起到通道作用的纺锤体，核心由微管蛋白组成。微管蛋白能够聚集与电荷有关。微管蛋白最关键两大角色，α微管蛋白带负电荷，β微管蛋白带正电荷。一个较为普通的常识是，“正负相吸”。因此α、β微管蛋白可以稳定结合，形成纺锤丝。而电场的出现，会干扰两个微管蛋白的聚集，最终让肿瘤细胞失去分裂功能，甚至导致肿瘤细胞死亡。从这一角度来说，电场疗法，跟当下紫杉醇等微管抑制剂的机制类似。看到这里，你或许会有疑惑？既然上文提及，正常细胞也会分裂，那么这种治疗方式，是不是也会影响正常细胞呢？答案是否定的。由于健康细胞的分裂率、几何形状和电特性等方面与癌细胞不同，因此可以调整电场的频率，让电场只影响肿瘤细胞，而不伤及健康细胞。说白了，正常细胞和肿瘤细胞“频道”不同，治疗装备发出的电场频率，只会影响处于同一频道的肿瘤细胞。当然，这只是对于电场治疗肿瘤原理的一个简单阐述。真实作用机制，要比这复杂许多，也不是所有电场，都能够治疗肿瘤。目前，全球获批用于肿瘤治疗的“装备”，仅有Novocure公司的Optune。并且，当下电场疗法能够治疗的疾病，还仅限于胶质母细胞瘤。/02/联合疗法效果更好，肺癌适应症或将“破局”看上去如此高大上，这一“黑科技”疗效究竟如何？我们可以通过Novocure公司在胶质母细胞瘤获得的临床数据窥探一般。说实话，在单独使用的情况下，该产品疗效稍好于化疗，但数据并不算突出。一项名为EF-11的临床数据显示，接受Optune单一疗法治疗胶质母细胞瘤患者的总生存期为6.6个月；而接受化疗患者的总生存期为6个月。也就是说，相比于化疗，Optune单一疗法能为患者多争取18天的生存期。当然，虽然听上去获益有限，但对于癌症这样的疾病来说，能有“药物”够延长患者生存期限，已经是巨大胜利。基于这一临床数据，年，FDA批准Optune用于单一治疗胶质母细胞瘤的成年患者。相比于单一疗法，Optune联合化疗药物的效果，似乎更佳。在一项名为EF-14的临床试验中，Optune与胶质母细胞瘤一线化疗药物替莫唑胺联用，将患者总生存期提高了4.9个月。数据显示，Optune联合替莫唑胺化疗组总生存期中位数为20.9个月，而对照组只有16个月。一个更欣喜的发现是，穿戴时间越长效果越好。每天穿戴超过22小时的患者，中位生存期延长到了25个月。基于这一结果，Optune联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤适应症，于年获FDA批准上市。因为联合疗法的成功，Novocure在诸多适应症上，开展了联合疗法的研究。目前来看，肺癌适应症有望率先“破局”。4月13日，Novocure宣布针对肺癌开展的名为LUNAR的三期临床试验，可能提前结束。因为独立数据监控委员会基于中期数据，建议原本人规模、18个月随访时间的三期临床，缩小为人规模、12个月随访时间。这不仅会大幅缩短临床时间，也能提高临床成功率。虽然Novocure并未公布具体细节，但显而易见的是该疗法临床结果好于预期。要不然，独立数据监控委员会也不会做出该建议。这一结果，实际上有点超预期。要知道，LUNAR临床试验，旨在评估Optune与化疗或PD-1联用，治疗4期非小细胞肺癌的疗效。“期数“代表癌症发展阶段，数字越大，说明癌症发展阶段越晚。4期癌症，已经处于大晚期阶段。这一阶段，癌细胞基本已经全身扩散，Optune作为一个局部疗法，能够在联用中提高患者总生存期，前景自然不错。正因此，受此消息影响，Novocure股价暴涨近50%，拥有该产品中国地区商业化权益的再鼎医药，股价涨幅也达到22%。股价大涨，两家公司市值增长总和达92.65亿美金。对于这一临床结果，资本市场显然充满期待。/03/年治疗费超百万，Optune前景有多大？资本市场有所期待，也不奇怪。在美国，Optune的收入模式，是按月收费，且价格不低。根据Novocure公司年披露的招股书，患者每月使用Optune费用为2.1万美金。也就是说，一个患者接受Optune治疗一年，费用高达25.2万美金，超过万人民币。近年来，该疗法的治疗费用一直在上涨。也正因此，年虽然只有名患者接受Optune治疗，Novocure公司年收入依然达4.94亿美金，同比增长40.75%。收入大涨之后，Novocure公司已经进入盈利阶段。年，公司净利润为万美元。如果肺癌适应症获批上市，Novocure公司的天花板，将进一步打开。由于患者数量较多，一直以来肿瘤界便有“得肺癌者得天下”的说法。在美国，每年接受4级NSCLC二线治疗的患者就有4.6万名，全部新增NSCLC者更是高达19.3万名。相比之下，Novocure公司目前主要收入来源胶质母细胞瘤适应症，在美国、欧盟前五名的市场和日本，全年新增患者数量也就2.75万名。如果肺癌临床表现出色，加上肿瘤电场疗法适应症进一步拓宽，Optune成为“印钞机”是必然事件。当然，这一黑科技应用前景究竟有多“广阔”，还需更多临床数据证明。不过，美国市场前景较大，并不代表中国市场也是如此。医疗产品销售，不仅要有考虑疗效，也要考虑价格。说白了，支付能力很关键。美国不缺支付能力，定价高不是问题。但在其他国家，支付能力并不一定能跟得上，比如说中国。要知道，国内还有6亿人月均收入在0元左右，大部分患者显然难以承受如此高昂的治疗费用。一直以来，价格较高的进口药，由于纳入医保的可能性并不大，在中国销售额普遍不佳。这也是Optune在中国面临的难题。年6月，Optune在中国获批上市，但再鼎医药的定价并不亲民，高达元/月，年治疗费用高达.60万元。即便考虑“买一个月、送一个月”的慈善套餐，年治疗费用也接近80万元。再鼎医药表示，国内胶质母细胞瘤患者就超过4.5万人，目前开展的胃癌适应症国内患者更是超60万人。但这样的价格，显然不能简单套用“患者数量乘以渗透率”这样简单粗暴的公式，来计算Optune在中国市场的前景。定价，是不得不考量的一个因素。这不仅对于投资者是挑战，对于再鼎医药也是难题。再鼎医药引进的价格并不便宜。麦格理发表研究报告指出，再鼎医药不仅需要支付1亿美元的首付款和里程碑款，并且还有10%—15%的销售额分成。那么，再鼎医药能否做出合适的定价策略，以让Optune产品的收益最大化呢？让我们拭目以待。
