Nivolumab,老百姓俗称的“纳武单抗”,是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1,通过解除肿瘤对免疫系统的抑制,从而发挥抗肿瘤作用。
2项Ⅲ期随机临床研究显示:对于选择性鳞癌患者,与多西紫杉醇相比,二线使用Nivolumab,可将总生存时间从6月延长到9.2月;而对于选择性非鳞非小细胞肺癌患者,二线使用Nivolumab可将总生存期从9.4月延长到12.2月,同时患者耐受性良好。
据此,在NCCN、ESMO等各机构或各国肺癌治疗指南中,确定了Nivolumab作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。但是,临床试验入选的患者均是经过严格筛选,有明确入组标准,不同于真实世界的状况。
年伊始,最新一期lungcancer杂志上发表了一篇来自比利时研究团队的文章,报道了比利时20医院使用Nivolumab单抗治疗非小细胞肺癌真实世界的回顾性研究。今天,小编带着大家一起去看看吧。
研究目的
医院,究竟是什么样的患者在使用Nivolumab?研究一下在这类不加选择的人群中,Nivolumab的效果究竟如何,以及有哪些临床因素和治疗效果有关?评估一下使用Nivolumab出现的3-4级*性反应究竟有哪些?
研究对象及时间
位于比利时Flanders地区的20医院;时间跨度-1-1至-12-31,在这一年期间使用Nivolumab的非小细胞肺癌患者;该研究属于回顾性分析,一共纳入了例患者。
研究结果
例患者的基本情况/p>
例患者既往治疗情况/p>
例患者Nivolumab治疗反应/p>
哪些临床因素与患者的预后有关?
研究表明:ECOG评分差(2分)、有肝转移患者预后差。
例患者使用Nivolumab出现的3-4级副作用
研究结果小结
例患者,ECOG2分占24%,ECOG0-1分占76%。48%患者在Nivolumab使用之前接受了至少2个方案的全身治疗。例患者,使用Nivolumab,情况如下:
总体中位生存期为7.8月(95%CI:6.3-9.3月)。1年生存率为36.5%±0.34%。中位无疾病进展生存时间为PFS3.7月(95%CI:2.9-4.5月)。客观有效率ORR为23.2%。ECOG2分以及存在肝转移预后差(P0.)。21%的患者出现治疗相关的3-4级*性反应,其中肺炎(7%)和结肠炎(4%)最常见。
--癌度小医生点评--
真实世界中患者ECOG2分比例更高;Nivolumab真实世界中的疗效低于RCT结果;3-4级不良反应发生率较RCT高,而且最常见的是免疫相关肺炎和结肠炎。
参考文献
1.TournoyKG,ThomeerM,GermonpreP,etal.Doesnivolumabforprogressedmetastaticlungcancerfulfillitspromises?Anefficacyandsafetyanalysisin20generalhospitals.Lungcancer;;:49-55.